Van concept tot commerciële realiteit
Het ontwikkelen van een succesvol gezondheidsproduct vereist meer dan alleen een goede formulering. Het vraagt om de juiste expertise, schaalbare processen en een ontwikkelingspartner die het traject van laboratorium naar markt begrijpt.
Bij Medgenix ondersteunt ons ontwikkelingsteam klanten gedurende de gehele productlevenscyclus, van formuleringontwerp en -optimalisatie tot opschaling en technologieoverdracht. Door praktische productie-ervaring te combineren met wetenschappelijke expertise ontwikkelen we formuleringen die niet alleen effectief zijn, maar ook klaar voor commerciële productie.
Van formuleringconcept tot commerciële gereedheid
Formuleringsontwikkeling
Vloeistoffen, halfvaste stoffen, suspensies, analytische ondersteuning, stabiliteitsstudies
Proefopschaling
Proefbatches, opschalingsstudies, technologieoverdracht, procesontwikkeling
Procesoptimalisatie
Mengen, homogeniseren, verwarmen en koelen, vacuümverwerking
Markttoepassingen
Farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, voedingssupplementen, cosmetica
Onze ontwikkelingsdiensten
Wij bieden een uitgebreid scala aan ontwikkelingsdiensten voor producten in de gezondheidszorg:
Formuleringsontwikkeling
Herformulering en productoptimalisatie
Procesontwikkeling
Opschalingsactiviteiten
Technologieoverdracht
Proefproductie
Analytische ondersteuning in samenwerking met ons kwaliteitsteam.
Stabiliteitsonderzoeken in samenwerking met ons kwaliteitsteam.
Ons doel is om robuuste, reproduceerbare formules te ontwikkelen die efficiënt naar de productie kunnen worden overgebracht, met behoud van productkwaliteit en -prestaties.
Ontwikkelingsmogelijkheden
Onze ontwikkelingsfaciliteiten zijn ontworpen om de kloof tussen onderzoek op laboratoriumschaal en commerciële productie te overbruggen.
Laboratorium- en proeffaciliteiten
Onze pilotapparatuur maakt realistische procesontwikkeling en opschaling mogelijk:
IKA-laboratoriumsysteem voor kleinschalige ontwikkelingsbatches (1 tot 1,5 kg)
Olsa pilot-apparatuur voor batches tot 150 kg
Procesoptimalisatie
Een belangrijk voordeel van onze ontwikkelingsopstelling is dat onze laboratoriumapparatuur de functionaliteit van commerciële productie-installaties nauwkeurig nabootst.
Dit stelt ons in staat om zeer representatieve ontwikkelingsgegevens te genereren en de risico's bij opschaling aanzienlijk te verminderen.
De beschikbare procesparameters omvatten:
Vacuümverwerking
Verwarming en koeling
Geavanceerde mengtechnologieën
Schrapersystemen
pH-monitoring en -regeling
Expertisegebieden
Onze specialisten hebben ruime ervaring in de ontwikkeling van:
Doseringvormen
Vloeistoffen
Schorsingen
Halfvaste stoffen, waaronder crèmes, gels en zalven.
Administratieroutes
Orale producten
Topische producten
Productcategorieën
OTC-producten
Medische hulpmiddelen
Voedingssupplementen
Producten van farmaceutische kwaliteit
Cosmetica
Waarom samenwerken met Medgenix?
Ontwikkeling gericht op succesvolle opschaling.
Onze ontwikkelingsapparatuur is specifiek geselecteerd om de omstandigheden in de commerciële productie zo nauwkeurig mogelijk na te bootsen. Dit maakt een soepelere technologieoverdracht en voorspelbaardere opschalingsresultaten mogelijk.
Zichtbare en gecontroleerde productontwikkeling
De glazen vaten van ons IKA-systeem maken directe observatie van het formulatieproces mogelijk, wat waardevolle inzichten oplevert tijdens ontwikkelings- en optimalisatieactiviteiten.
Productie-expertise geïntegreerd in de ontwikkeling
Ons team combineert uitgebreide R&D-kennis met praktische productie-ervaring. Deze unieke combinatie zorgt ervoor dat formuleringen vanaf het allereerste begin met het oog op produceerbaarheid worden ontwikkeld.
Flexibele projectaanpak
Elk product is anders. Wij stemmen onze ontwikkelingsstrategie af op uw productvereisten, planning en commerciële doelstellingen.
Bewezen ervaring
Ons ontwikkelteam heeft met succes een breed scala aan projecten ondersteund, waaronder:
Opschaling van de commerciële productie van een farmaceutische crème
Succesvolle ontwikkeling en opschaling van een farmaceutische crème van laboratoriumschaal naar commerciële productie, resulterend in de marktintroductie van Canoderm Duo.
Optimalisatie van een complexe suspensie
Procesoptimalisatie en productieondersteuning voor magnesiumhydroxide (Milk of Magnesia), ter verbetering van de robuustheid en productie-efficiëntie.
Testen ter ondersteuning van regelgeving
Het genereren van ontwikkelings- en testgegevens die door de Europese autoriteiten worden geaccepteerd in het kader van de indiening van documenten in het kader van de EU-verordening inzake biociden (BPR).
Van ontwikkeling naar productie
Een van de belangrijkste voordelen van samenwerken met Medgenix is de naadloze overgang van ontwikkeling naar commerciële productie. Onze teams voor ontwikkeling, productie, kwaliteitscontrole en verpakking werken nauw samen om een efficiënte technologieoverdracht te garanderen, projectrisico's te verminderen en de time-to-market te versnellen.
Ontwikkeling
Productie
Kwaliteit
Verpakking
Klaar om aan je ontwikkelingsproject te beginnen?
Of u nu een nieuw product ontwikkelt, een bestaande formule optimaliseert of zich voorbereidt op een commerciële lancering, Medgenix biedt de expertise en infrastructuur om u daarbij te ondersteunen.