Du concept à réalité commerciale
La mise au point d'un produit de santé performant ne se limite pas à une bonne formulation. Elle exige une expertise pointue, des processus adaptables et un partenaire de développement qui maîtrise l'ensemble du processus, du laboratoire à la commercialisation.
Chez Medgenix, notre équipe de développement accompagne nos clients tout au long du cycle de vie de leurs produits, de la conception et l'optimisation de la formulation à la mise à l'échelle et au transfert de technologie. En combinant une solide expérience pratique de la fabrication à une expertise scientifique pointue, nous développons des formulations non seulement efficaces, mais aussi prêtes pour la production commerciale.
De la formulation du concept à préparation commerciale
Développement de la formulation
Liquides, semi-solides, suspensions, supports analytiques, études de stabilité
Mise à l'échelle pilote
Lots pilotes, études de transposition à l'échelle industrielle, transfert de technologie, développement de procédés
Optimisation des processus
Mélange, homogénéisation, chauffage et refroidissement, traitement sous vide
Applications commerciales
Produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques
Nos services de développement
Nous proposons une gamme complète de services de développement pour les produits de santé :
Développement de la formulation
Reformulation et optimisation du produit
Développement des processus
Activités de mise à l'échelle
Transfert de technologie
fabrication par lots pilotes
Soutien analytique en collaboration avec notre équipe Qualité
Études de stabilité réalisées en collaboration avec notre équipe Qualité
Notre objectif est de créer des formulations robustes et reproductibles qui puissent être efficacement transférées à la production tout en préservant la qualité et les performances du produit.
Capacités de développement
Nos installations de développement sont conçues pour combler le fossé entre la recherche à l'échelle du laboratoire et la production commerciale.
Installations de laboratoire et de pilotage
Notre équipement pilote permet des activités réalistes de développement et de mise à l'échelle des procédés :
Système de laboratoire IKA pour les petits lots de développement (1 à 1,5 kg)
Équipement pilote Olsa pour des lots jusqu'à 150 kg
Optimisation des processus
L'un des principaux avantages de notre dispositif de développement est que notre équipement de laboratoire imite fidèlement le fonctionnement des cuves de production commerciales.
Cela nous permet de générer des données de développement très représentatives et de réduire considérablement les risques liés à la mise à l'échelle.
Les paramètres de processus disponibles incluent :
traitement sous vide
Chauffage et climatisation
technologies de mélange avancées
Systèmes de raclage
surveillance et contrôle du pH
Domaines d'expertise
Nos spécialistes possèdent une vaste expérience dans le développement de :
Formes posologiques
Liquides
Suspensions
Les semi-solides, notamment les crèmes, les gels et les onguents
Voies d'administration
Produits buccaux
Produits topiques
Catégories de produits
produits en vente libre
dispositifs médicaux
Compléments alimentaires
Produits de qualité pharmaceutique
Produits de beauté
Pourquoi choisir Medgenix comme partenaire ?
Développement conçu pour une mise à l'échelle réussie
Nos équipements de développement sont spécifiquement sélectionnés pour reproduire au plus près les conditions de production industrielle. Ceci permet des transferts de technologie plus fluides et des résultats de mise à l'échelle plus prévisibles.
Développement de produits visible et contrôlé
La configuration en récipient de verre de notre système IKA permet l'observation directe du processus de formulation, fournissant des informations précieuses lors des activités de développement et d'optimisation.
Expertise en fabrication intégrée au développement
Notre équipe allie une expertise pointue en R&D à une solide expérience pratique en production. Cette combinaison unique permet de garantir que les formulations sont développées en tenant compte de leur fabricabilité dès le départ.
Approche de projet flexible
Chaque produit est différent. Nous adaptons notre stratégie de développement à vos exigences, à vos délais et à vos objectifs commerciaux.
Expérience éprouvée
Notre équipe de développement a mené à bien de nombreux projets, notamment :
Production à l'échelle industrielle d'une crème pharmaceutique
Développement et passage réussis à l'échelle industrielle d'une crème pharmaceutique, depuis le laboratoire jusqu'à la production commerciale, aboutissant au lancement sur le marché de Canoderm Duo.
Optimisation d'une suspension complexe
Optimisation des procédés et soutien à la fabrication du lait de magnésie, améliorant la robustesse et l'efficacité de la production.
Tests de soutien réglementaire
Génération de données de développement et d'essais acceptées par les autorités européennes dans le cadre des soumissions au titre du règlement européen sur les produits biocides (RPB).
Du développement à la fabrication
L'un des principaux avantages de collaborer avec Medgenix réside dans la transition fluide entre le développement et la production commerciale. Nos équipes de développement, de fabrication, de qualité et de conditionnement travaillent en étroite collaboration pour garantir un transfert de technologie efficace, une réduction des risques liés aux projets et une mise sur le marché plus rapide.
Développement
Fabrication
Qualité
Conditionnement
Prêt à démarrer votre projet de développement ?
Que vous développiez un nouveau produit, optimisiez une formulation existante ou prépariez un lancement commercial, Medgenix vous fournit l'expertise et l'infrastructure nécessaires pour vous accompagner dans votre projet.